AG九游会APP下载申请UDI码的步骤是什么UDI是实现医疗器械追溯的基础。作为医疗器械的“身份证”，UDI可以实现医疗器械标识和各项产品数据的记录，并确认产品的生产企业、型号、规格等属性信息。

　　UDI是医疗器械唯一标识(unique device identification)的简称AG九游会APP下载，是医疗器械产品的电子身份证。在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。可以实现医疗器械标识和各项产品数据的记录，并确认产品的生产企业、型号、规格等属性信息。

　　1.产品标识(DI)：产品标识是UDI中用于识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码。它通常由数字组成，包含包装编码、厂商识别代码、商品项目代码和校验位。在GS1编码体系中，产品标识可使用全球项目代码(GTIN)表示。厂商识别代码由7-10位数字组成，由中国物品编码中心负责分配和管理。商品项目代码由2-5位数字组成，通常由注册人/备案人、生产企业根据相应编码规则编制。校验码为1位数字，用于检验整个编码的正确性。

　　2.生产标识(PI)：生产标识是UDI中用于识别医疗器械生产过程相关数据的代码，它包括如序列号、批号、生产日期和失效日期等信息。这些信息属于某个特定医疗器械的动态附加信息，可以通过GS1应用标识符(AI)进行编制。生产标识(UDI-PI)应与产品标识(UDI-DI)一起使用，以实现对单个产品或批次的追溯。

　　1.确定UDI实施的产品范围和注册人/备案人：了解国家药监局发布的UDI实施相关通告和文件，明确哪些产品需要实施UDI。

　　2.申请厂商识别代码：企业需要成为GS1系统成员，申请UDI-DI厂商识别代码。可以通过中国物品编码中心网站线上申请或前往当地编码分支机构线.分配产品标识(DI)：

　　UDI可以有效监管医疗器械，监测不良事件，在发生不良事件时迅速召回问题产品，有效追溯事故源头并追责。UDI全生命周期管理，贯穿注册、生产、流通、使用、监管全环节。